今日解读！科济药业-B(02171)回购股份彰显信心 强化长期发展战略

科济药业-B(02171)回购股份彰显信心 强化长期发展战略

上海/北京/香港 - 2024年6月18日 - 全球领先的创新细胞疗法公司CARsgen Therapeutics Holdings Limited（股票代码：2171.HK，以下简称“科济药业”或“公司”）今日宣布，公司于2024年6月14日回购了39.75万股B类股份，耗资约232.17万港元。

此次回购股份体现了公司管理层和董事会对公司未来发展前景的信心，以及对公司长期价值创造的坚定承诺。回购股份将减少公司流通在外股份数量，提升每股收益，并增强公司股价的稳定性。

科济药业始终致力于为全球患者带来创新的细胞疗法产品，并取得了令人瞩目的进展。公司在研管线涵盖血液肿瘤、实体瘤等多个领域，拥有多款具有国际领先水平的CAR-T细胞疗法候选产品。其中，公司自主研发的BCMA CAR-T细胞疗法产品赛恺泽（泽沃基奥仑赛注射液）已于2022年8月获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，成为全球第二款获批上市的BCMA CAR-T细胞疗法产品。

公司此次回购股份是其财务管理策略的重要组成部分，也是公司长期发展战略的又一重要举措。科济药业将继续专注于细胞疗法研发和商业化，为全球患者带来更多安全有效的创新疗法，并不断提升公司价值，回馈股东。

关于科济药业

CARsgen Therapeutics Holdings Limited（股票代码：2171.HK）是一家专注于研发生产创新细胞疗法用于治疗血液肿瘤及实体瘤的临床阶段生物技术公司。公司拥有经验丰富的管理团队和顶尖的科研团队，并与全球领先的医疗机构和研究机构建立了密切的合作关系。公司致力于开发具有国际领先水平的CAR-T细胞疗法产品，为全球患者带来安全有效的创新疗法。

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百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。